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蘭州瑞昌工業(yè)設(shè)備有限公司
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更新時(shí)間：2023-02-25 21:22:21瀏覽次數(shù)：588次
聯(lián)系我時(shí)，請(qǐng)告知來(lái)自 包裝印刷網(wǎng)GMP車間是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科
GMP車間是在一定空間范圍內(nèi)，將空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)的工程學(xué)科。凈化工程所特別設(shè)計(jì)的房間，不論外在空氣條件如何變化，室內(nèi)均具有維持原先所設(shè)定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
青島丹佳凈化設(shè)備有限公司承接各種凈化廠房、無(wú)塵無(wú)菌室、凈化實(shí)驗(yàn)室、GMP車間等的設(shè)計(jì)、安裝、維修等。生產(chǎn)制造各種凈化潔凈設(shè)備：
主要為電子、醫(yī)藥、食品、航空航天、光學(xué)光電、半導(dǎo)體塑料、化工、包裝、噴涂、化妝品、保健品、科研等行業(yè)，滿足客戶不同的凈化級(jí)別。
GMP車間的凈化原理：
氣流→初效凈化→空調(diào)→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒 → 回風(fēng)百葉窗→初效凈化 重復(fù)以上過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。
GMP是設(shè)計(jì)GMP潔凈室時(shí)必須遵守的規(guī)范，同時(shí)也是GMP車間設(shè)計(jì)要堅(jiān)守的Z低標(biāo)準(zhǔn)。GMP所規(guī)定的內(nèi)容，是藥品加工企業(yè)必須達(dá)到的Z基本的條件。因此對(duì)于生物制藥行業(yè)來(lái)說(shuō)，建設(shè)GMP潔凈室是一切工作開(kāi)展的首要前提和強(qiáng)制規(guī)范，今天就為大家詳細(xì)解說(shuō)關(guān)于GMP車間/GMP實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)。
簡(jiǎn)要的說(shuō)，GMP要求生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備良好的生產(chǎn)設(shè)備，合理的生產(chǎn)過(guò)程，完善的質(zhì)量管理和嚴(yán)格的檢測(cè)系統(tǒng)，確保產(chǎn)品的質(zhì)量（包括食品安全衛(wèi)生）符合法規(guī)要求。企業(yè)需要從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范，來(lái)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境。
GMP凈化車間的參數(shù)
1.換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。（在之前的文章里，為大家詳解了關(guān)于凈化車間的等級(jí)劃分和原理，如有需要了解，可點(diǎn)擊此處獲取凈化車間的等級(jí)劃分和原理）
2.壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa
3.平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s
4.溫度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波動(dòng)±2℃。
5.濕度45-65%，其中GMP粉劑車間濕度在50%左右為宜；電子車間濕度略高，以防產(chǎn)生靜電。
6.噪聲≤65dB(A);
7.新風(fēng)補(bǔ)充量應(yīng)是總送風(fēng)量的10%-30%
8.照度為300LX。
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