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行業(yè)產(chǎn)品

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湖南一青斯諾德機械設(shè)備有限公司


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GMP驗證服務(wù)

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具體成交價以合同協(xié)議為準

產(chǎn)品型號

品       牌

廠商性質(zhì)其他

所  在  地長沙市

包裝印刷網(wǎng)采購部電話:0571-88918531QQ:2568841715

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更新時間:2024-04-08 16:34:19瀏覽次數(shù):68次

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經(jīng)營模式:其他

商鋪產(chǎn)品:146條

所在地區(qū):

產(chǎn)品簡介

項目管理??作為制藥用水系統(tǒng)的專業(yè)供應(yīng)商

詳細介紹

項目管理

??作為制藥用水系統(tǒng)的專業(yè)供應(yīng)商。遵循各種要求,項目按照以下步驟嚴格,有序執(zhí)行。

??報價前與客戶討論風(fēng)險管理,并可協(xié)助客戶制作符合版的行業(yè)要求的URS;

??簽定合同之后針對項目制定QPPT和項目時間表,召開項目啟動會議;

??設(shè)計部出具初步設(shè)計,設(shè)計文件經(jīng)過反復(fù)確認,規(guī)避一切潛在的不合理設(shè)計;

??制造過程嚴格按照內(nèi)部管理質(zhì)量體系做好各項檢測工作,為后續(xù)出具文件報告作好相應(yīng)的         記錄。

焊接

嚴格執(zhí)行焊接工藝

優(yōu)秀焊工持證上崗

焊口99%外觀檢查

焊接20%X射線探傷檢查

全程內(nèi)窺鏡跟蹤檢查

焊接記錄同步于焊接過程

焊口和焊點圖一一對應(yīng)


驗證資料

根據(jù)客戶URS,在工程項目設(shè)計、制造、焊接、安裝、測試的同時,形成本工程所需的資料文件,最終提交一套符合FDA、cGMP、GMP驗證需要的系列文件。

項目質(zhì)量計劃(QPP)

工藝管道部件的材質(zhì)證明單

儀表出廠檢驗報告

焊接記錄報告

現(xiàn)場安裝調(diào)試方案及報告

可提供DQ/IQ/OQ/PQ方案


相關(guān)文件

功能說明

詳細設(shè)計說明

接觸產(chǎn)品的部件材質(zhì)證明

儀表出廠檢驗報告

焊接記錄

內(nèi)窺鏡檢查記錄

光潔度檢查記錄

各種相關(guān)SOP/DQ/IQ/OQ方案


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