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　　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞是藥廠用于小容量注射劑包裝的封口裝置，膠塞質(zhì)量的好壞對藥品包裝安全和醫(yī)護人員的操作有直接影響。所以自從注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞上市以后，在制藥領(lǐng)域掀起了一場尋找注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實驗儀器的熱潮。

 

　　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實驗儀器可以完成的檢測項目可以按照YBB00052005-2015《注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進行檢測。濟南三泉中石實驗儀器有限公司總結(jié)了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實驗項目：

密封性測試儀

　　【穿刺落屑】用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02,按照YBB00332004-2015規(guī)定進行穿刺落屑實驗，實驗結(jié)果落屑數(shù)應(yīng)不得過5粒。

　　【膠塞與容器密合性】按照YBB00052005規(guī)定備置式樣，然后將準(zhǔn)備好的式樣放入負(fù)壓密封性測試儀MFY-0的真空室中，在真空室中加入亞甲蘭溶液，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘。觀察亞甲蘭溶液是否滲入瓶內(nèi)。

醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀

　　【穿刺力】用濟南三泉中石實驗儀器有限公司的穿刺力測試儀CCY-02按照YBB00332004-2015規(guī)定穿刺瓶塞所需的力均不得過10N。

　　【自密封性】shou先用穿刺力測試儀CCY-02按照YBB00332004-2015規(guī)定穿刺瓶塞。然后將穿刺后的式樣倒置放入負(fù)壓密封性測試儀MFY-0真空室內(nèi)，在真空室中加入亞甲蘭溶液，抽真空至真空度為25KPa，維持30分鐘，真空裝置恢復(fù)至常壓，再放置30分鐘。觀察亞甲蘭溶液是否滲入瓶內(nèi)。

暗箱式紫外分析儀

　　【吸光度】用暗箱式紫外分析儀在220-360nm波長范圍內(nèi)觀察，大吸光度不得大于0.2。

 

　　鹵化丁基橡膠塞以其自身良好的密封性和優(yōu)良的耐氧化、耐酸堿、耐熱和耐化學(xué)藥品性而被廣泛應(yīng)用于醫(yī)用包裝行業(yè)。尤其是無菌注射劑和無菌粉末注射劑包裝，隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞的質(zhì)量檢測也成為制藥領(lǐng)域關(guān)注的重點，濟南三泉中石實驗儀器有限公司通過深入了解注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量控制要求，研發(fā)了注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實驗儀器。

 

　　注射用無菌粉末用鹵化丁基橡膠塞實驗儀器有哪些？

　　穿刺力測試儀CCY-02

　　醫(yī)藥包裝撕拉力測試儀YYB-03

　　暗箱式紫外分析儀ZW-7

　　密封性測試儀MFY-0

      文章來源；濟南三泉中石實驗儀器有限公司