藥品穩(wěn)定性試驗箱
1、用途概述
藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期進行評測所需要長時間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境創(chuàng)造評測條件，并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造，滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗、長期試驗、高溫或高濕試驗，適用于制藥企業(yè)藥品及新藥研發(fā)的穩(wěn)定性檢查。
2、產(chǎn)品特點
n 外殼噴塑處理，內(nèi)膽采用SU304鏡面不銹鋼，四角半圓弧設(shè)計，易清潔，擱板間距可自由調(diào)整
n 風(fēng)道系統(tǒng)設(shè)計，箱內(nèi)空間各溫濕度點均勻，誤差小
n 順應(yīng)世界環(huán)保潮流，無氟設(shè)計、無污染、低能耗、高效率運行，節(jié)能環(huán)保
n 電腦伺服溫濕度控制器，保證長時間運行，控溫精度準(zhǔn)確，安全可靠
n *全封閉雙壓縮機自動切換運行，具有自動化工作化霜功能，保證設(shè)備的長期穩(wěn)定運行
n 獨立限溫報警器：溫度偏低或偏高或超溫報警聲光提示，保證試驗安全運行
n 備有RS-232接口或RS-485接口連接打印機，實時記錄實驗的溫濕度數(shù)據(jù)，符合GMP認(rèn)證要求
3、技術(shù)參數(shù)
| 項目 | LHH-80SD | LHH-150SD | LHH-250SD | LHH-500SD | LHH-1000SD | LHH-2000SD |
| 使用環(huán)境溫度 | 工作環(huán)境溫度5℃-35℃ 相對濕度 不大于85%RH | |||||
| 電源電壓 | 電源（220±22）V （50±1）Hz | |||||
| 控溫范圍 | 0~65℃ | |||||
| 恒溫波動度/均勻度 | ±0.5℃/±2℃ | |||||
| 控濕范圍/濕度偏差 | 40%-95%RH/±3%RH | |||||
| 溫濕度控制器 | 微電腦伺服溫濕度控制器 | |||||
| 傳感器 | PT100鉑電阻電容式濕度傳感器 | |||||
| 制冷系統(tǒng)/制冷方法 | 單壓縮機 | 二套 *全封閉壓縮機自動切換 | ||||
| 容積（升） | 80L | 150L | 250L | 500L | 1000L | 2000L |
| 工作室尺寸 W×D×H（mm） | 400*400*500 | 550*405*670 | 600*500*830 | 700*800*900 | 1000*1000*1000 | 2000*1000*1000 |
| 載物托盤（標(biāo)配） | 2塊 | 3塊 | 3塊 | 3塊 | 4塊 | 5塊 |
| 安全裝置 | 壓縮機過載保護、風(fēng)機過熱保護、超溫保護、壓力保護、缺水保護 | |||||
| 打印機（標(biāo)配） | 標(biāo)配80列針式打印機 | |||||
滿足標(biāo)準(zhǔn)
2005版藥典藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則和GB/T10586-2006有關(guān)條款制造
長期留樣的穩(wěn)定性試驗儲藏條件：溫度：±25℃±2℃ 濕度60%±5%RH 時間：12個月
加速穩(wěn)定性試儲藏條件；溫度：溫度：±40℃±2℃ 濕度75%±5%RH 時間：6個月
光照敏感性試驗條件：4500±500Lx
